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全部商品分類
樣本稀釋液 CEA Diluent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20151864號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 CEA Diluent
管理類別
型號(hào)規(guī)格
2x5mL
結(jié)構(gòu)及組成
含防腐劑和疊氮鈉的N-二甘氨酸緩沖液、明膠和牛血清白蛋白。
適用范圍
用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-09
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“ 美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”；包裝規(guī)格由“2x5mL”變更為“ADVIA Centaur 系列: 2×5mL/包裝。Atellica IM 系列: 2×5mL/包裝?！?；主要組成成分由“含防腐劑和疊氮鈉的N-二甘氨酸緩沖液、明膠和牛血清白蛋白?！弊兏鼮椤癗-二甘氨酸緩沖液；凝膠；牛血清白蛋白；防腐劑；疊氮化鈉 (0.1%)”變更時(shí)間2018年06月05日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英
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