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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定手術(shù)器械 spinal internal fixation surgery instruments
注冊證編號
國械備20151886號
注冊人名稱
Medyssey Co., Ltd
注冊人住所
148,sandan-ro 68 beon-gil,uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of Korea
生產(chǎn)地址
148,sandan-ro 68 beon-gil,uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of Korea
代理人名稱
北京飛渡醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)西莊村308號
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定手術(shù)器械 spinal internal fixation surgery instruments
管理類別
型號規(guī)格
詳見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449133086246.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)器械包由持棒鉗、骨定位針、骨科用螺絲刀、夾持器、轉(zhuǎn)棒鉗、打入器、骨科復(fù)位鉗、骨撬、骨探針、護(hù)套、開口錐、開路器、彎棒器、椎弓根釘尾部切斷器、絲攻、快裝手柄、椎體撐開鉗、壓縮鉗、扳手、骨導(dǎo)引針、試模、量規(guī)組成。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。詳見附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448267661251.doc)
適用范圍
用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)手術(shù)的完成
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-11
有效期至
變更情況
備案人-注冊地址由“148”變更為“129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do”；生產(chǎn)地址由“148”變更為“129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do”；代理人注冊地址由“北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)西莊村308號”變更為“北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號”；型號或規(guī)格由“詳見附頁”變更為“詳見附頁1”(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/14767784
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