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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instrument
注冊證編號(hào)
國械備20152083號(hào)
注冊人名稱
DePuy France SAS
注冊人住所
7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France
生產(chǎn)地址
4 Rue Renée et Louis Landanger,Zl La Vendue,52000 Chaumont,France
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instrument
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450144016393.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具由打拔器；打入器；骨錘；快裝手柄；試模；髓腔銼；髓腔擴(kuò)大鉆；線鋸導(dǎo)引器組成，所有產(chǎn)品都包含在一類分類目錄中，都屬于一類醫(yī)療器械。具體內(nèi)容見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450144016401.doc)
適用范圍
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)各類手術(shù)中，具體器械的預(yù)期用途見附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-25
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“徳培依（愛爾蘭）有限公司”；備案人名稱-原文由“DePuy France SAS”變更為“ DePuy (Ireland) ”；備案人名稱-英文由“DePuy France SAS”變更為“ DePuy (Ireland) ”；備案人-注冊地址由“7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France”變更為“Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland ”變更時(shí)間201
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