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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)工具包 Spinal System Cervical Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20152148號(hào)
注冊(cè)人名稱
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)工具包 Spinal System Cervical Instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
請(qǐng)見(jiàn)附件1。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449458918727.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)工具包是由開(kāi)口錐、絲攻、骨科用螺絲刀、導(dǎo)鉆、斷棒鉗、折彎鉗、壓縮鉗、持棒鉗、持鉤鉗、骨探針、打拔器、快裝手柄、骨撬、彎棒器、起子、護(hù)套、試模、扳手、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器組成，包內(nèi)各具體型號(hào)的產(chǎn)品描述請(qǐng)參見(jiàn)附件1-型號(hào)列表。該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449459127756.doc)
適用范圍
該手術(shù)工具主要用于植入椎弓根螺釘來(lái)穩(wěn)定頸椎。包內(nèi)各具體型號(hào)的預(yù)期用途請(qǐng)參見(jiàn)附件1-型號(hào)列表
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-30
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“ 蛇牌股份有限公司”變更時(shí)間2018年12月03日
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