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全部商品分類
樣本稀釋液 Multi-Diluent 3
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20152166號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 Multi-Diluent 3
管理類別
型號(hào)規(guī)格
2×5mL/包裝；50mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
人血漿、疊氮鈉（0.1%）
適用范圍
用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-31
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”；包裝規(guī)格由“2×5mL/包裝；50mL/瓶?！弊兏鼮椤癆DVIA Centaur系列: 2×5mL/包裝；50mL/瓶。Atellica IM系列: 2×5 mL/包裝?！弊兏鼤r(shí)間2018年05月18日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”變更時(shí)間2018年12月04日
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