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全部商品分類(lèi)
全自動(dòng)免疫組化染色系統(tǒng) BenchMark ULTRA Advanced Staining System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160026號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ventana Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
生產(chǎn)地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠(chǎng)房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
全自動(dòng)免疫組化染色系統(tǒng) BenchMark ULTRA Advanced Staining System
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
BenchMark ULTRA
結(jié)構(gòu)及組成
由染色組件（染色裝置組件、自動(dòng)流射組件、廢物瓶組件）、滑片打印機(jī)、配套軟件、顯示器、打印機(jī)的電腦、相關(guān)的電纜線(xiàn)、標(biāo)簽和連接器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品利用特定的免疫組織化學(xué)物質(zhì)或適用于體外診斷用途的原位雜交試劑，用于對(duì)顯微鏡載玻片上的組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)樣品進(jìn)行自動(dòng)染色。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
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附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-07
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司”變更時(shí)間2018年09月20日
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