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全部商品分類
脊柱系統(tǒng)通用工具包 Spinal System General Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20160039號(hào)
注冊(cè)人名稱
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
脊柱系統(tǒng)通用工具包 Spinal System General Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
請(qǐng)見附件1。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033360.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱系統(tǒng)通用工具包是骨錐、骨用絲錐、骨科用螺絲刀、折彎鉗、壓縮鉗、彎棒鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、脊柱撐開器、扭斷器、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨導(dǎo)引針、骨錘、骨探針、打拔器、快裝手柄、夾持器、撬棒、醫(yī)用尺、開路器、彎棒器、斷棒器、起子、護(hù)套、試模、扳手組成。包內(nèi)各具體型號(hào)的產(chǎn)品描述請(qǐng)參見附件1-型號(hào)列表，該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1451382033368.doc)
適用范圍
該手術(shù)工具包主要用于植入椎弓根螺釘來穩(wěn)定脊柱。包內(nèi)各具體型號(hào)的預(yù)期用途請(qǐng)參見附件1-型號(hào)列表。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-08
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“ 蛇牌股份有限公司”變更時(shí)間2018年12月03日
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