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全部商品分類
核酸提取試劑 MP Diagnostics MPure FFPE DNA Extraction Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20160040號(hào)
注冊(cè)人名稱
MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司 MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
注冊(cè)人住所
先驅(qū)坊2號(hào),新加坡 627885
生產(chǎn)地址
臺(tái)灣 235新北市中和區(qū)橋和路122號(hào)2樓之2
代理人名稱
安倍醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區(qū)仁慶路309號(hào)3幢2層
產(chǎn)品名稱
核酸提取試劑 MP Diagnostics MPure FFPE DNA Extraction Kit
管理類別
型號(hào)規(guī)格
48人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
由試劑匣（包含裂解液3、結(jié)合液1、磁珠溶液、洗液1、洗液2、洗液3、洗脫液1和洗脫液2），反應(yīng)槽，針管座，移液管，破孔針，樣品管(2ml)，收集管(1.5ml)，蛋白酶K(10 mg/ml)，BL2緩沖液，樣本過濾柱，樣本收集管，條碼紙和選擇指南組成。
適用范圍
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-08
有效期至
變更情況
代理人注冊(cè)地址由“ 上海市張江高科技園區(qū)仁慶路309號(hào)3幢2層 ”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金海路1000號(hào)6幢2層02單元”變更時(shí)間2019年08月14日
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