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全部商品分類
脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160103號(hào)
注冊(cè)人名稱
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生產(chǎn)地址
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
代理人名稱
博能華醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)202(S-2)部位
產(chǎn)品名稱
脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
請(qǐng)見附頁脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)工具規(guī)格型號(hào)表(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453426514613.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。詳見附件產(chǎn)品描述(組成成分)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453426514649.docx)
適用范圍
用于脊柱手術(shù)中輔助植入脊柱固定系統(tǒng)植入物。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-22
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“先鋒外科手術(shù)技術(shù)有限公司”；代理人由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“貝迪諾恩（北京）醫(yī)藥科技有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室 ”變更為“北京市朝陽區(qū)建國(guó)門外大街甲24號(hào)12層1501室 ”變更時(shí)間2018年11月05日
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