國(guó)械備20160128號(hào)

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脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

詳見(jiàn)附頁(yè)。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453777764753.doc)

脊柱用手術(shù)工具包各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。脊柱用手術(shù)工具包中骨科螺釘夾持鉗、骨科導(dǎo)向器、脊柱植入物推送器、骨科手術(shù)用套筒、快裝手柄見(jiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書(shū)（告知號(hào)：20150817005、20150817002、20150629008、20150817006、20141222017）。其它產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453777764759.doc)

用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見(jiàn)附頁(yè)。

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-01-26

備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；產(chǎn)品名稱-中文由“脊柱用手術(shù)工具包”變更為“脊柱用手術(shù)工具”；產(chǎn)品描述由“脊柱用手術(shù)工具包各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。脊柱用手術(shù)工具包中骨科螺釘夾持鉗、骨科導(dǎo)向器、脊柱植入物推送器、骨科手術(shù)用套筒、快裝手柄見(jiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書(shū)（告知號(hào)：20150