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全部商品分類(lèi)
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160184號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
德培依（美國(guó)）骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊(cè)人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Instrument
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1454415106740.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具由骨刮匙；骨銼；骨錘；骨拉鉤；骨鉸刀；骨锨；髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆；固定針；導(dǎo)鉆；夾持器；打拔器；髖關(guān)節(jié)拉鉤；醫(yī)用尺；骨科鉆頭；骨刀；打孔器；擴(kuò)孔器；咬骨鉗；起子；骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器；鋼絲穿引器；開(kāi)路器組成，均屬于一類(lèi)分類(lèi)目錄中，屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。具體內(nèi)容見(jiàn)附件。 (附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1454459527806.docx)
適用范圍
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)各類(lèi)手術(shù)中，具體器械預(yù)期用途見(jiàn)附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-03
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“德培依（美國(guó)）骨科股份有限公司”變更時(shí)間2018年10月09日
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