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400-901-5099
全部商品分類
椎間融合器手術(shù)器械 Intervertebral fusion surgery instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160186號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medyssey co.,ltd
注冊(cè)人住所
148,sandan-ro 68 beon-gil.uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of korea
生產(chǎn)地址
148,sandan-ro 68 beon-gil.uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of korea
代理人名稱
北京飛渡醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號(hào)
產(chǎn)品名稱
椎間融合器手術(shù)器械 Intervertebral fusion surgery instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453944789282.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)器械包由快裝手柄、夾持器、護(hù)套、植骨器、打入器、扳手、骨鉸刀、骨刮匙、骨刀、椎體撐開(kāi)鉗、骨銼、神經(jīng)根拉鉤和試模組成。各組成部分產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療期器械產(chǎn)品目錄中(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453944789286.doc)
適用范圍
用于椎間融合手術(shù),輔助完成相應(yīng)手術(shù)的完成
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-03
有效期至
變更情況
備案人-注冊(cè)地址由"148"變更為"129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do";生產(chǎn)地址由"148"變更為"129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do"變更時(shí)間2016年08月11日 備案人名稱-中文由“/”變更為“韓國(guó)麥迪斯有限責(zé)任公司”;代理人由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“麥迪斯醫(yī)療器械有限公司”;代理人注冊(cè)地址由“北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號(hào) ”變更為“重慶市巴南區(qū)
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