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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
核酸提取試劑 BD MAXTM ExKTM DNA-1
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160212號(hào)
注冊(cè)人名稱
GeneOhm Sciences Canada, Inc.
注冊(cè)人住所
2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada
生產(chǎn)地址
2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱
核酸提取試劑 BD MAXTM ExKTM DNA-1
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
24測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成包括：提取管（A8）：含有磁性親和微球的干燥提取試劑、蛋白酶K和樣本處理對(duì)照物；樣本緩沖液管；DNA試劑條（S05）：含有洗滌緩沖液，洗脫緩沖液，中和緩沖液和一次性微量吸管；錐形管和隔膜端帽。
適用范圍
用于核酸的提取，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-04
有效期至
變更情況
產(chǎn)品有效期由“2～25℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月?！弊兏鼮椤?2～25℃儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月?！弊兏鼤r(shí)間2017年02月14日；備案人名稱-中文由“/”變更為“基歐科學(xué)加拿大公司”變更時(shí)間2018年04月09日
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