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400-901-5099
全部商品分類
脊柱手術(shù)工具 Spinal Instruments
注冊證編號
國械備20160220號
注冊人名稱
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注冊人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)工具 Spinal Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455504292369.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱手術(shù)工具由試模、骨銼及打入器組成。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455504292375.docx)
適用范圍
用于頸椎、胸腰椎椎體融合及椎體替換術(shù)中完成相應(yīng)的手術(shù)操作。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-15
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“捷邁骨金屬科技公司”;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”;型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”;產(chǎn)品描述由“脊柱手術(shù)工具由試模、骨銼及打入器組成。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中?!弊兏鼮椤凹怪中g(shù)工具由試模、骨銼、打入器、椎間盤鉸刀、骨鑿、神經(jīng)剝離子、刮匙、髓核鉗及(椎間)神經(jīng)根拉鉤組成。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各
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