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全部商品分類
脊柱手術(shù)器械包
注冊證編號
國械備20160225號
注冊人名稱
聯(lián)合骨科器材股份有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
代理人住所
西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)器械包
管理類別
型號規(guī)格
所有產(chǎn)品均在發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。產(chǎn)品規(guī)格詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號表。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1454056667160.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱手術(shù)器械由植骨器,打入器,壓縮鉗,扳手,拔出器,彎棒鉗,持棒鉗,持釘鉗,鋼板彎曲鉗,神經(jīng)根拉鉤,骨用絲錐,骨刮匙,骨科用撐開鉗,骨科用螺絲刀,骨科定位片,骨科復(fù)位鉗,骨科鉆頭,骨探針,骨測量器,骨錘,斷棒鉗,量規(guī),髓腔鉸刀,夾持器,轉(zhuǎn)棒鉗,鈦網(wǎng)剪等組成。所有產(chǎn)品均在發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。產(chǎn)品描述詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號表。本產(chǎn)品采用符合ASTM F899的630與UNS S46500不銹鋼材料，為非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品為手動式骨科手術(shù)器械，適用于脊柱矯形與椎間融合骨科手術(shù)中。所有產(chǎn)品的預(yù)期用途均與發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄相應(yīng)內(nèi)容一致。預(yù)期用途詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號表。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-16
有效期至
變更情況
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