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全部商品分類
膝關節(jié)手術工具 Knee Instrument
注冊證編號
國械備20160239號
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
膝關節(jié)手術工具 Knee Instrument
管理類別
型號規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc)
結構及組成
膝關節(jié)手術工具由拔出器；扳手；髕骨鉗；打拔器；打入器；股骨髓腔探棒；骨測量器；骨銼；骨刀；骨定位針；骨科定位片；骨科用螺絲刀；骨科鉆孔瞄準器；骨探針；骨鉆；固定針；護套；夾持器；快裝手柄；起子；試模；髓腔銼；測深器；持釘鉗；骨科鉆頭；骨用牽開器；取釘器；髓腔擴大鉆；膝關節(jié)伸直間隙評估墊片組成，均屬于一類分類目錄中，屬于第一類醫(yī)療器械。具體內(nèi)容見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230415.doc)
適用范圍
膝關節(jié)手術工具應用于膝關節(jié)各類手術中，具體器械預期用途見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-18
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“德培依（美國）骨科股份有限公司”變更時間2018年09月03日
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