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全部商品分類
核酸提取或純化試劑 cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2
注冊證編號
國械備20160252號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
核酸提取或純化試劑 cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2
管理類別
型號規(guī)格
240測試、960測試
結(jié)構(gòu)及組成
由洗脫緩沖液和磁珠試劑組成。
適用范圍
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-18
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“ 羅氏診斷公司”；產(chǎn)品有效期由“ 2~8℃儲存，有效期15個月。 ”變更為“ 2~8℃儲存，有效期24個月。 ”變更時間2018年09月27日
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