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樣本稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack
注冊證編號
國械備20160285號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿易(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室
產品名稱
樣本稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack
管理類別
型號規(guī)格
100測試/包裝
結構及組成
一個稀釋包包含:100 個包被好的反應杯(細菌性鏈霉親和素,可結合≥3 ng 生物素/反應杯);21.6 ml VITROS 高倍樣本稀釋液 B(含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液);一個稀釋液批次信息卡。
適用范圍
用于對待測樣本進行稀釋、液化,以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-25
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“奧森多臨床診斷 (英國)有限責任公司”;備案人名稱-原文由“Ortho Clinical Diagnostics”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics”;備案人名稱-英文由“Ortho Clinical Diagnostics”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics”變更時間2018年08月14日
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