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400-901-5099
全部商品分類
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160294號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生產(chǎn)地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582，USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118，USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1456490276996.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱用手術(shù)工具包各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見附頁。脊柱用手術(shù)工具包中部分產(chǎn)品見醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書（告知號(hào)見附件1）,其它產(chǎn)品符合I類目錄。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1456490277002.doc)
適用范圍
用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見附頁。脊柱用手術(shù)工具包中部分產(chǎn)品見醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書（告知號(hào)見附件1）,其它產(chǎn)品符合I類目錄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-29
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；產(chǎn)品名稱-中文由“脊柱用手術(shù)工具包”變更為“脊柱用手術(shù)工具”；產(chǎn)品描述由“脊柱用手術(shù)工具包各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見附頁。脊柱用手術(shù)工具包中部分產(chǎn)品見醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書（告知號(hào)見附件1）”變更為“脊柱用手術(shù)工具各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見附頁。脊柱用手術(shù)工
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