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全部商品分類
樣本稀釋液 P-FDP Diluent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160299號(hào)
注冊(cè)人名稱
百奧靈株式會(huì)社 BIOLINKS CO., LTD.
注冊(cè)人住所
東京都多摩市貝取一丁目15番地10
生產(chǎn)地址
日本國(guó)神奈川縣橫浜市都筑區(qū)高山18-6
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 P-FDP Diluent
管理類別
型號(hào)規(guī)格
40mL×2。
結(jié)構(gòu)及組成
正常人血清。
適用范圍
用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-01
有效期至
變更情況
2016年11月14日 代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”； 2018年03月06日 備案人-注冊(cè)地址由“1-15-10 Kaidori,Tama-city,Tokyo,Japan”變更為“18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan”； 備案人名稱-中文由“/”變更為“百奧靈株式會(huì)社”變更時(shí)間2018年07月17日 備案
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