國(guó)械備20160374號(hào)

Arthrex, Inc.

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA

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銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司

上海市閘北區(qū)梅園路228號(hào)311室（郵寄地址：上海市靜安區(qū)北京西路968號(hào)2205室）

矯形外科（骨科）手術(shù)器械 Orthopedic Instruments

見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151490.doc)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151490.doc)

產(chǎn)品由矯形骨科手術(shù)器械，骨錐、開口錐、骨科用螺絲刀、導(dǎo)鉆、骨科鉆頭、鉸孔鉆、髓腔擴(kuò)大鉆、鋼絲剪、骨鑿、骨銼、骨用牽開器、骨導(dǎo)引針、骨定位針、穿孔針、鉤針、骨刮匙、骨膜剝離器（子）、測(cè)深器、骨測(cè)量器、試模、骨科定位片、骨科鉆空瞄準(zhǔn)器、鋼針鉗、取出鉗、鋸片、線鋸導(dǎo)引器、鋼絲穿引器、打入器、拔出器、螺釘取出器、夾持器、骨錘、撬棒、開路器、打孔器、醫(yī)用固定帶、護(hù)套、快裝手柄、鋼板彎曲器、導(dǎo)引套袖、環(huán)狀套扎器組成。非滅菌包裝。上述各器械品名均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，具體產(chǎn)品描述

該產(chǎn)品用于肩關(guān)節(jié)矯形外科（骨科）手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455864151500.docx)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-03-21

備案人名稱-中文由“/”變更為“銳適公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市閘北區(qū)梅園路228號(hào)311室（郵寄地址：上海市靜安區(qū)北京西路968號(hào)2205室）”變更為“上海市靜安區(qū)北京西路968號(hào)2205-2208室（實(shí)際樓層19層）”變更時(shí)間2019年01月25日