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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 Development Solution
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20160408號(hào)
注冊(cè)人名稱
Phadia AB
注冊(cè)人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱
北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)安定門(mén)東大街28號(hào)2號(hào)樓701室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 Development Solution
管理類別
型號(hào)規(guī)格
6 x 6 ml, 6 x 11 ml, 6 x 17 ml, 6 x 65 ml, 6 x 112 ml
結(jié)構(gòu)及組成
由0.01% 4-甲基傘形酮-β-D-半乳糖苷和防腐劑<0.0010%組成,防腐劑:5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮[EC編號(hào)247-500-7]和2-甲基-2-氫-異噻唑-3-酮[EC編號(hào)220-239-6](3:1)
適用范圍
與其他多種試劑配合使用,完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè),僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-25
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“法迪亞公司”;代理人由“北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司”變更為“賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司”;代理人注冊(cè)地址由“北京市東城區(qū)安定門(mén)東大街28號(hào)2號(hào)樓701室”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢”變更時(shí)間2018年04月08日
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