國械備20160409號

Phadia AB

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

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北京法迪亞診斷技術有限公司

北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室

樣本稀釋液 ImmunoCAP IgEECPTryptase Sample Diluent

6 x 3 ml; 50 ml

緩沖液和<0.003%的防腐劑。其中防腐劑的成份為5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-異噻唑啉-3-酮的混合物（3:1）

用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-03-25

2018-04-08備案人名稱-中文由“/”變更為“法迪亞公司”；代理人由“北京法迪亞診斷技術有限公司”變更為“賽默飛世爾科技（中國）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢”。