國械備20160410號

Phadia AB

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

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北京法迪亞診斷技術有限公司

北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室

清洗液 Washing Solution

2 x 5 l（清洗液添加劑 2 x 86 ml，清洗液濃縮液 2 x 400 ml），6 x 1 l（清洗液添加劑 6 x 17.2 ml，清洗液濃縮液 6 x 80 ml）

清洗液濃縮液包含磷酸緩沖液和<0.001%的防腐劑。清洗液添加劑包含去垢劑和<0.13%的防腐劑。其中防腐劑的成份為5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-異噻唑-3-酮的混合物（3:1）。

用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-03-25

2018-04-08備案人名稱-中文由“/”變更為“法迪亞公司”；代理人由“北京法迪亞診斷技術有限公司”變更為“賽默飛世爾科技（中國）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)德堡路379號8幢”。