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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具包 Miscellaneous Knee Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20160975號(hào)
注冊(cè)人名稱
Biomet Orthopedics
注冊(cè)人住所
56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具包 Miscellaneous Knee Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附錄(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465270132175.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)工具包包含膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中所用的拔出器、扳手、髕骨鉗、打入器、導(dǎo)鉆、骨測(cè)量器、骨刀、骨導(dǎo)引針、骨定位針、骨科定位片、骨科用螺絲刀、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨鑿、骨鉆、固定針、護(hù)套、角度尺、脛骨切割器、鋸片、快裝手柄、骨拉鉤、量規(guī)、取出鉗、試模、填充塊、膝關(guān)節(jié)伸直間隙評(píng)估墊片、線鋸導(dǎo)引器、醫(yī)用尺。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
該工具用于骨科膝關(guān)節(jié)手術(shù),各組成部分的預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-30
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美骨科公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年09月30日
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