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全部商品分類
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 Basic surgical operating instrument
注冊證編號
國械備20161074號
注冊人名稱
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
注冊人住所
Burghof 14 51491 Overath Germany
生產(chǎn)地址
Burghof 14 51491 Overath Germany
代理人名稱
北京龍?zhí)┭蠼∩藤Q(mào)有限公司
代理人住所
北京市石景山區(qū)石景山路31號盛景國際廣場2號樓701號
產(chǎn)品名稱
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 Basic surgical operating instrument
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468285688695.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
由手術(shù)刀片、卷棉子和拉鉤組成。非無菌包裝，可重復(fù)使用。卷棉子在食藥監(jiān)辦械管〔2015〕69號文中，其他品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》里。手術(shù)刀片為有與手術(shù)刀柄對接的安裝槽和刃口。通常采用不銹鋼材料制成；拉鉤通常由手柄和拉鉤組成，拉鉤有單頭和雙頭之分；卷棉子尾部為螺旋柄或圈柄，頭部為三角棱棒或螺紋棒，有直、彎兩種。不含脫脂棉。采用不銹鋼或銅材料制成。
適用范圍
用于基礎(chǔ)外科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。手術(shù)刀片安裝于手術(shù)刀柄上，用于切割軟組織；拉鉤用于外科手術(shù)時鉤拉組織或皮膚，顯露手術(shù)視野；卷棉子卷纏脫脂棉后用于敷藥。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-07-19
有效期至
變更情況
型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件變更后的型號”(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476330880231.doc)變更時間2016年10月13日
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