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全部商品分類
足踝系統(tǒng)用手術器械包 CHARLOTTE System Instruments
注冊證編號
國械備20161099號
注冊人名稱
Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
足踝系統(tǒng)用手術器械包 CHARLOTTE System Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468999133553.docx)
結構及組成
足踝系統(tǒng)用手術器械包由骨科鉆頭,埋頭鉆,骨鉸刀,骨科用螺絲刀,骨科鉆孔瞄準器,快裝手柄,測深器,鋼板彎曲扳手,骨科用撐開鉗,持釘鑷,骨導引針,骨定位針,固定針,絲攻,打入器,骨錐和骨用絲錐組成。該產品包內所有產品均在第一類醫(yī)療器械產品目錄中,產品描述見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468998330514.docx)
適用范圍
足踝系統(tǒng)用手術器械包用于足、踝部骨折內固定的外科手術中,輔助完成相應的手術操作。各組成部分的預期用途件附件。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-07-22
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司”變更時間2018年12月03日
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