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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Knee System Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20161163號(hào)
注冊(cè)人名稱
aap Implantate AG
注冊(cè)人住所
Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany
生產(chǎn)地址
Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany
代理人名稱
上海赫彼醫(yī)療器械科技有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)運(yùn)石路108弄2號(hào)401室A區(qū)
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Knee System Instrument
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658794165.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由鉸孔鉆、持針鉗、夾持器、髕骨鉗、固定針、試模、骨科定位片、打入器、扳手、開路器、髓內(nèi)定位桿、快裝手柄組成。非無菌包裝。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和隨后發(fā)布的分類界定（食藥監(jiān)辦械管〔2015〕69號(hào)）的I類器械中，具體產(chǎn)品描述見附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658794169.docx)
適用范圍
用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見附件2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-03
有效期至
變更情況
/
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