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全部商品分類
髖關節(jié)手術器械 Hip System Instrument
注冊證編號
國械備20161165號
注冊人名稱
aap Implantate AG
注冊人住所
Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany
生產(chǎn)地址
Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany
代理人名稱
上海赫彼醫(yī)療器械科技有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)運石路108弄2號401室A區(qū)
產(chǎn)品名稱
髖關節(jié)手術器械 Hip System Instrument
管理類別
型號規(guī)格
見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658324282.docx)
結構及組成
由骨科用螺絲刀、鉸孔鉆、夾持器、持骨鉗、持釘鉗、取出鉗、骨鑿、骨銼、醫(yī)用尺、測深器、試模、骨科定位片、打入器、起子、快裝手柄組成。非無菌包裝。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和隨后發(fā)布的分類界定（食藥監(jiān)辦械管〔2015〕69號）的I類器械中，具體產(chǎn)品描述見附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658324295.docx)
適用范圍
用于髖關節(jié)手術中完成相應手術操作。各器械的預期用途見附件2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-08-03
有效期至
變更情況
/
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