聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
牙科種植專用器械包 Dental Implant Instruments
注冊證編號
國械備20161332號
注冊人名稱
DIO Corporation
注冊人住所
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA
生產地址
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
北京迪耀科貿有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京北路18號4層403、404室
產品名稱
牙科種植專用器械包 Dental Implant Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見申請表附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472002916726.docx)
結構及組成
牙科種植專用器械包包括螺絲起、扭力扳手、機用螺絲刀、牙用尺、鉆針深度停止器、牙科種植體種植工具、牙骨錘、置骨器、牙科種植定位器、鉆針引導器，我們本次申報的器械包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產品目錄中。我們保證上述內容屬實，如發(fā)生任何情況，我們將承擔所有法律責任。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472009721570.docx)
適用范圍
螺絲起/扭力扳手：用于種植體植入后，安裝基臺、牙冠，取模等。機用螺絲刀：與有源牙科手機相連，用于旋緊、旋松種植體附件。牙用尺：用于測量口腔中間隙、深度、力度等參數。鉆針深度停止器：在種植手術過程中，用于控制鉆孔的深度，使牙鉆停止于設置的深度。牙科種植體種植工具：用于牙科種植手術中輔助種植體的安裝和取出。牙骨錘：用于口腔科手術中敲擊牙骨鑿。置骨器/牙科種植定位器：牙科種植手術中輔助安裝種植體。鉆針引導器：在種植手術過程中，用于將牙鉆引導至正確方向。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-08-25
有效期至
變更情況
型號或規(guī)格由“見申請表附頁”變更為“見附頁-規(guī)格型號表”(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1552968530852.docx)變更時間2019年03月19日
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