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全部商品分類
脊柱外科手術(shù)工具 Ardis System Instruments
注冊證編號
國械備20161352號
注冊人名稱
Zimmer Biomet Spine, Inc.
注冊人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生產(chǎn)地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
脊柱外科手術(shù)工具 Ardis System Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472207671532.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由扳手、拔出器、打拔器、試模、植骨器和打入器組成,不銹鋼材料制成,可重復(fù)使用。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
用于脊柱內(nèi)固定手術(shù),輔助完成Ardis椎間融合器的植入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-29
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國捷邁邦美脊柱公司”;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更時間2018年12月04日
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