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全部商品分類
清洗液 VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20161353號(hào)
注冊(cè)人名稱
奧森多臨床診斷（美國(guó)）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626 USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
產(chǎn)品名稱
清洗液 VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid
管理類別
型號(hào)規(guī)格
30×6mL
結(jié)構(gòu)及組成
試劑：清洗液為過(guò)氧化氫的水溶液。反應(yīng)成分：11.8 mM過(guò)氧化氫和5 mM 4‘羥基乙酰苯胺。其他成分：緩沖液、防腐劑和表面活性劑
適用范圍
用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待檢測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-29
有效期至
變更情況
生產(chǎn)地址由“100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626 USA”變更為“1000 Lee Road, Rochester, NY 14606 USA”變更時(shí)間2019年04月23日
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