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全部商品分類
膝關節(jié)手術工具 Knee Instrument
注冊證編號
國械備20161440號
注冊人名稱
DePuy(Ireland)
注冊人住所
Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
生產地址
Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C
產品名稱
膝關節(jié)手術工具 Knee Instrument
管理類別
型號規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474187320565.doc)
結構及組成
膝關節(jié)手術工具由骨鉆，骨定位針，打入器，填充塊，固定針，膝關節(jié)伸直間隙評估墊片，骨科定位片，髕骨鉗，快裝手柄，持釘夾，試模組成，所有產品都包含在一類分類目錄中，都屬于一類醫(yī)療器械。具體內容見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474187320572.doc)
適用范圍
膝關節(jié)手術工具應用于膝關節(jié)各類手術中，具體器械的預期用途見附件。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-09-19
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更時間2017年04月11日；備案人名稱-中文由“/”變更為“德培依（愛爾蘭）有限公司”變更時間2018年08月14日
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