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全部商品分類
脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具 PathFinder NXT System Instruments
注冊證編號(hào)
國械備20161530號(hào)
注冊人名稱
Zimmer Biomet Spine, Inc.
注冊人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生產(chǎn)地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具 PathFinder NXT System Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1473330245186.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由扳手、持棒鉗、骨測量器、骨定位針、骨科定位片、骨科復(fù)位鉗、骨科用撐開鉗、骨科用螺絲刀、骨用絲錐、骨錐、骨鉆、夾持器、快裝手柄、擴(kuò)孔器、彎棒鉗、微創(chuàng)牽開器、壓縮鉗、植骨漏斗、植骨器和護(hù)套組成。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
用于脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定手術(shù)中，輔助完成PathFinder NXT 系統(tǒng)植入物的植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-26
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國捷邁邦美脊柱公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年12月04日
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