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全部商品分類
手術(shù)工具 Surgical Tools
注冊證編號
國械備20161592號
注冊人名稱
BM KOREA CO.,LTD.
注冊人住所
(Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-832, Korea
生產(chǎn)地址
(Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-832, Korea
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
手術(shù)工具 Surgical Tools
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474351745979.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)工具由持板鉗、持棒鉗、打孔器、打入器、導(dǎo)鉆、鋼絲剪、骨銼、骨導(dǎo)引針、骨科定位片、骨科用撐開鉗、骨科用螺絲刀、骨探針、骨用絲錐、骨鉆、固定針、夾持器、剪棒器、可調(diào)式牽開器、快裝手柄、擴孔器、試模、彎棒鉗、線據(jù)導(dǎo)引器、壓縮鉗、直徑尺、植骨器、椎體撐開器和自動牽開器組成。各組成部分描述詳見附頁。手術(shù)工具中各組成部分均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，產(chǎn)品描述見附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474351745984.docx)
適用范圍
產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時，進(jìn)行切骨、切除、穿刺、穿孔等，各組成部分預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-30
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“韓國飛人醫(yī)療科技有限公司”變更時間2018年11月08日
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