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400-901-5099
全部商品分類
矯形外科（骨科）手術(shù)器械 Orthopaedics instruments
注冊證編號
國械備20161635號
注冊人名稱
Getsch + Hiller Medizintechnik GmbH
注冊人住所
Sattlerstrasse 20 78532 Tuttlingen-Nendingen Deutschland
生產(chǎn)地址
Sattlerstrasse 20 78532 Tuttlingen-Nendingen Deutschland
代理人名稱
北京惠安達醫(yī)療設(shè)備有限責任公司
代理人住所
北京市豐臺區(qū)方莊南路15號樓7層2座819
產(chǎn)品名稱
矯形外科（骨科）手術(shù)器械 Orthopaedics instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476266859147.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
由咬骨鉗、持鉤鉗、骨剪、骨刀、鉤針、骨探針、骨刮匙、骨銼、穿孔針、骨錘、環(huán)狀套扎器組成。非無菌包裝?？芍貜?fù)使用。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，具體產(chǎn)品描述見附件2.(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476324561138.doc)
適用范圍
用于矯形外科（骨科）手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。產(chǎn)品中用于脊柱手術(shù)的器械均不與椎間隙直接接觸。各器械的預(yù)期用途見附件2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-10-13
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“蓋世醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更時間2018年12月03日
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