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全部商品分類
髖關節(jié)手術工具 Hip System Instrument
注冊證編號
國械備20161749號
注冊人名稱
科鄰太有限公司 Corentec Co.,Ltd.
注冊人住所
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
生產(chǎn)地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
代理人名稱
上??铺~迪醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號2幢202室
產(chǎn)品名稱
髖關節(jié)手術工具 Hip System Instrument
管理類別
型號規(guī)格
型號/規(guī)格見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474510950424.doc)
結構及組成
髖關節(jié)手術工具由試模、骨科用螺絲刀、骨用絲錐、持骨鉗、導鉆、骨鑿、髓腔鉸刀、骨銼、骨科定位片組成。所有產(chǎn)品都包含在一類分類目錄中,都屬于一類醫(yī)療器械。具體內(nèi)容見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474510950428.doc)
適用范圍
髖關節(jié)手術工具用于髖關節(jié)骨科手術中。具體內(nèi)容見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-10-31
有效期至
變更情況
對中文技術要求中部分型號的規(guī)格描述進行修改,詳細信息請見產(chǎn)品技術要求內(nèi)容變化對比表。變更時間2017年01月03日備案人名稱-中文由“/”變更為“科鄰太有限公司”;代理人由“上??铺~迪醫(yī)療器械有限公司”變更為“科鄰太(上海)醫(yī)療器械有限公司”;代理人注冊地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號2幢202室”變更為“上海市閔行區(qū)吳中路1050號6幢319室”變更時間2018年09月25日
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