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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee System Instrument
注冊證編號
國械備20161783號
注冊人名稱
Corentec Co.,Ltd.
注冊人住所
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
生產(chǎn)地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
代理人名稱
上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號2幢202室
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee System Instrument
管理類別
型號規(guī)格
型號/規(guī)格見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114497.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具由固定平臺脛骨托試模、導(dǎo)鉆、脛骨切割器、股骨試模、固定針、膝關(guān)節(jié)伸直間隙評估片、髓內(nèi)定位桿、骨鑿、骨鉆、可調(diào)式固定支具、 快裝手柄、護(hù)套組成。所有產(chǎn)品都包含在一類分類目錄中，都屬于一類醫(yī)療器械。具體內(nèi)容見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114723.doc)
適用范圍
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具用于膝關(guān)節(jié)骨科手術(shù)中。具體內(nèi)容見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-07
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“科鄰太有限公司”；代理人由“上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司”變更為“科鄰太(上海)醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號2幢202室”變更為“上海市閔行區(qū)吳中路1050號6幢319室”變更時間2018年09月17日
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