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400-901-5099
全部商品分類
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Hip Instruments
注冊證編號
國械備20161805號
注冊人名稱
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注冊人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland.
生產(chǎn)地址
請見附件3
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 Hip Instruments
管理類別
型號規(guī)格
型號清單請見附表1，此次申報所有器械均包含在I類分類目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366727.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
此髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)。具體各部件產(chǎn)品描述請見附表2中所列的產(chǎn)品描述。此次申報所有器械均包含在I類分類目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366735.docx)
適用范圍
此髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)。具體各部件產(chǎn)品預(yù)期用途請見附表2中所列的產(chǎn)品預(yù)期用途。此次申報所有器械均包含在I類分類目錄中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-10
有效期至
變更情況
生產(chǎn)地址由“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.,22444, Mexico”變更為“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;
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