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全部商品分類
樣本稀釋液 Premier Diluent Reagent
注冊證編號
國械備20161811號
注冊人名稱
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注冊人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生產(chǎn)地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名稱
普萊默斯醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路225號第二層E13部位
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 Premier Diluent Reagent
管理類別
型號規(guī)格
3.8L/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
純水>89%，非離子活性劑< 10 %，甲基異噻唑啉酮<0.009%. 樣本稀釋液與糖化血紅蛋白檢測儀(Premier Hb9210 )的其他試劑配合使用可以定量檢測出人體毛細血管和靜脈全血中的糖化血紅蛋白A1c的含量。
適用范圍
用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-11-11
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“尊爵生物科技公司（普萊默斯商貿(mào)-尊爵生物）”變更時間2020年03月10日
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