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全部商品分類
清洗液 Premier Wash Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20161812號(hào)
注冊(cè)人名稱
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注冊(cè)人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生產(chǎn)地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名稱
普萊默斯醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路225號(hào)第二層E13部位
產(chǎn)品名稱
清洗液 Premier Wash Reagent
管理類別
型號(hào)規(guī)格
940mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
純水> 90%，反應(yīng)酒精< 10 %，疊氮化鈉<0.002%. 清洗液與糖化血紅蛋白檢測(cè)儀(Premier Hb9210 HbA1c Analyzer)的其他試劑配合使用可以定量檢測(cè)出人體毛細(xì)血管和靜脈全血中的糖化血紅蛋白A1c的含量。
適用范圍
用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-11
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“尊爵生物科技公司（普萊默斯商貿(mào)-尊爵生物）”變更時(shí)間2020年03月10日
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