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400-901-5099
全部商品分類
頸椎間盤假體手術(shù)器械 Cervical Intervertebral disk prosthesis Instruments
注冊證編號
國械備20161823號
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
頸椎間盤假體手術(shù)器械 Cervical Intervertebral disk prosthesis Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件-型號列表 。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479088784956.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
頸椎間盤假體器械由骨錐、骨刮匙、導(dǎo)鉆、骨科用螺絲刀、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨錘、打拔器、快裝手柄、打入器、護(hù)套、試模組成，器械包中所有產(chǎn)品描述請見附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479088784968.doc)
適用范圍
頸椎間盤假體手術(shù)器械用于輔助完成頸椎間盤假體植入的手術(shù)治療方法，器械包中所有產(chǎn)品預(yù)期用途請見附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-14
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“ 蛇牌股份有限公司 ”變更時(shí)間2018年12月03日
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