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400-901-5099
全部商品分類
矯形外科（骨科）手術(shù)器械 Orthopedic Instruments
注冊證編號
國械備20161932號
注冊人名稱
Symmetry Surgical, Inc.
注冊人住所
3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013
生產(chǎn)地址
3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013
代理人名稱
北京浩川志業(yè)經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司
代理人住所
北京市西城區(qū)南濱河路27號7號樓17層1705室
產(chǎn)品名稱
矯形外科（骨科）手術(shù)器械 Orthopedic Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480562942650.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由骨用絲錐、絲攻、導(dǎo)鉆、骨科鉆頭、骨鉆、咬骨鉗、持骨鉗、骨盆復(fù)位鉗、骨克絲鉗、剪切鉗、取出鉗、骨鑿、脫臼鑿、骨銼、（單側(cè)）椎板拉鉤、骨拉鉤、骨用牽開器、自動牽開器、骨鉤、骨導(dǎo)引針、骨刮匙、測深器、骨測量器、石膏撐開器、打入器、拔出器、扳手、起子、骨錘、撬棒、打孔器、擴(kuò)孔器、骨質(zhì)活檢提取器、護(hù)套、快裝手柄、骨科沖頭組成。非無菌包裝。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，具體產(chǎn)品描述見附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/
適用范圍
用于矯形外科（骨科）手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。產(chǎn)品中用于脊柱手術(shù)的器械均不與椎間隙直接接觸。各器械的預(yù)期用途見附件2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-01
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“希美齊手術(shù)器械公司”；預(yù)期用途由“用于矯形外科（骨科）手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。產(chǎn)品中用于脊柱手術(shù)的器械均不與椎間隙直接接觸。各器械的預(yù)期用途見附件2?！弊兏鼮椤坝糜诔C形外科（骨科）手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見附件2?！弊兏鼤r(shí)間2018年12月25日
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