聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
索綁及中空螺釘系統(tǒng)工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20161987號(hào)
注冊(cè)人名稱
Pioneer Surgical Technology,Inc.
注冊(cè)人住所
375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855
生產(chǎn)地址
375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
索綁及中空螺釘系統(tǒng)工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481165721600.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包含用于骨折手術(shù)內(nèi)固定及愈合期間使用的導(dǎo)鉆、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、測(cè)深器、骨科鉆頭、埋頭鉆、絲攻、骨科用螺絲刀、快裝手柄、骨科定位片、骨探針、持釘鑷、螺釘取出器、骨定位針、夾持器。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
各組成部分預(yù)期用途見型號(hào)/規(guī)格附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-15
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“先鋒外科手術(shù)技術(shù)有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年11月23日
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