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全部商品分類
胸腰椎椎間融合系統(tǒng)植入工具 TSpace + ProSpace Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20170013號(hào)
注冊(cè)人名稱
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
胸腰椎椎間融合系統(tǒng)植入工具 TSpace + ProSpace Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件-型號(hào)列表 。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483934799897.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
骨牽引器內(nèi)包含有骨鉸刀、 骨鉆、骨銼、骨刮匙、植骨器、骨錘、快裝手柄、打入器、試模。該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。各型號(hào)產(chǎn)品的產(chǎn)品描述請(qǐng)見附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483934800032.doc)
適用范圍
胸腰椎椎間融合系統(tǒng)植入工具適用于胸腰椎椎間融合器的手術(shù)植入。各型號(hào)產(chǎn)品的預(yù)期用途請(qǐng)見附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-09
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“蛇牌股份有限公司”變更時(shí)間2018年11月29日
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