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全部商品分類
腰椎間盤假體手術(shù)器械 Lumbar Intervertebral disk prosthesis Instruments
注冊證編號
國械備20170020號
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
腰椎間盤假體手術(shù)器械 Lumbar Intervertebral disk prosthesis Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件-型號列表。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483928860388.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
腰椎間盤假體手術(shù)器械包括：骨科撐開器、骨鑿、骨探針、骨刮匙、骨測量器、試模、骨科定位片、打入器、拔出器、快裝手柄、護(hù)套。該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。各型號產(chǎn)品的產(chǎn)品描述請見附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483928860400.doc)
適用范圍
腰椎間盤假體手術(shù)器械用于輔助完成腰椎間盤假體植入的手術(shù)治療方法。.各型號產(chǎn)品的預(yù)期用途請見附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。 各型號產(chǎn)品的預(yù)期用途請見附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-11
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“蛇牌股份有限公司”變更時(shí)間2018年11月29日
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