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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
椎間融合器配套工具包 cerv-X
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20170053號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
ulrich GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY
生產(chǎn)地址
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY
代理人名稱(chēng)
易通（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路473號(hào)468室（郵寄地址：上海市徐匯區(qū)南丹路80號(hào)天文大廈東座9樓）
產(chǎn)品名稱(chēng)
椎間融合器配套工具包 cerv-X
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
椎間融合器配套工具包包括：試模、打入器、植骨器。各組成部分產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)。工具包中所有產(chǎn)品均在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
椎間融合器配套工具包配合相應(yīng)的椎間隙植入物（該植入物用于支撐人類(lèi)C3到C7頸椎椎間隙，旨在為脊椎融合術(shù)提供支撐，也可用于重建脊柱輪廓）使用，該產(chǎn)品不與椎間隙直接接觸。各組成部分預(yù)期用途見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-23
有效期至
變更情況
代理人由“易通（上海）醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路473號(hào)468室（郵寄地址：上海市徐匯區(qū)南丹路80號(hào)天文大廈東座9樓）”變更為“北京市西城區(qū)西直門(mén)外大街甲143號(hào)5層F5-502”變更時(shí)間2018年06月28日；備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“歐利奇醫(yī)療用品有限公司”變更時(shí)間2018年11月27日 代理人由“北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司”變更為“北京立閣瑞普咨詢(xún)有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市西城區(qū)西直門(mén)外大街甲143號(hào)5
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