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全部商品分類
節(jié)段性脊柱矯形系統(tǒng)配套工具包 SSCS
注冊證編號
國械備20170056號
注冊人名稱
ulrich GmbH & Co. KG
注冊人住所
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY
生產(chǎn)地址
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY
代理人名稱
易通(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路473號468室(郵寄地址:上海市徐匯區(qū)南丹路80號天文大廈東座9樓)
產(chǎn)品名稱
節(jié)段性脊柱矯形系統(tǒng)配套工具包 SSCS
管理類別
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
節(jié)段性脊柱矯形系統(tǒng)配套工具包包括:骨科鉆頭、絲攻、開口錐、試模、量規(guī)、測深器、骨科用螺絲刀、骨科復(fù)位鉗、骨科用撐開鉗、夾持器、持棒鉗、彎棒鉗、扳手、骨探針。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。工具包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
節(jié)段性脊柱矯形系統(tǒng)配套工具包配合相應(yīng)的節(jié)段性脊柱矯形系統(tǒng)(該系統(tǒng)是一種用于后路手術(shù)穩(wěn)定、固定和矯正人類胸椎、腰椎和骶椎的植入物系統(tǒng))使用。該產(chǎn)品不與椎間隙直接接觸。各組成部分預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-23
有效期至
變更情況
代理人由“易通(上海)醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司”;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路473號468室(郵寄地址:上海市徐匯區(qū)南丹路80號天文大廈東座9樓)”變更為“北京市西城區(qū)西直門外大街甲143號5層F5-502”變更時間2018年06月28日;備案人名稱-中文由“/”變更為“歐利奇醫(yī)療用品有限公司”變更時間2018年11月27日 代理人由“北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司”變更為“北京立閣瑞普咨詢有限公司”;代理人注冊地址由“北京市西城區(qū)西直門外大街甲143號5
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