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全部商品分類
胸腰椎內(nèi)固定手術(shù)工具 Polaris System Instrument
注冊證編號
國械備20170058號
注冊人名稱
Zimmer Biomet Spine, Inc.
注冊人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生產(chǎn)地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號 2層A部位
產(chǎn)品名稱
胸腰椎內(nèi)固定手術(shù)工具 Polaris System Instrument
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484733767313.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由扳手、持棒鉗、持鉤鉗、打入器、骨科復(fù)位鉗、骨科用撐開鉗、骨科用螺絲刀、骨科鉆頭、骨探針、固定針、脊柱牽開器、開口錐、快裝手柄、量規(guī)、起子、試模、絲攻、彎棒鉗、壓縮鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、醫(yī)用尺、開路器、彎棒器、骨銼和椎弓根釘尾部切斷器組成。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
用于胸腰椎內(nèi)固定手術(shù)中完成相應(yīng)的手術(shù)操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-24
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國捷邁邦美脊柱公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層”變更時間2018年11月29日
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