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全部商品分類
人工耳蝸植入體手術(shù)工具包
注冊證編號
國械備20170074號
注冊人名稱
Cochlear Limited
注冊人住所
1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia
生產(chǎn)地址
1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
代理人名稱
澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國路91號9號樓26層2608-2617單元
產(chǎn)品名稱
人工耳蝸植入體手術(shù)工具包
管理類別
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
由耳背式模板、植入體模板、電極組出口標記模板、電 極爪、骨床模板、骨床檢查計、硅膠植入體模板、骨床深度探測器 、鉗子組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。非無菌提供 ,手動器械。
適用范圍
人工耳蝸植入手術(shù)工具。用于人工耳蝸植入手術(shù)中完成 相應的手術(shù)操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-02-07
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“科利耳有限公司”變更時間2018年12月25日
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